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孕媽媽用藥需要遵循什么原則？

為保證藥物使用的合理安全，孕媽媽用藥要遵循以下三個(gè)原則：

◆在孕期頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)盡量避免使用任何藥物。沒(méi)有任何一種藥物對(duì)胎兒是絕對(duì)安全的，只有當(dāng)藥物對(duì)孕媽媽的益處大于對(duì)胎兒的威脅時(shí)才可以考慮用這個(gè)藥。另外，懷孕頭3個(gè)月是胎兒發(fā)育的敏感期，是胎兒身體各組織及器官的分化階段，最容易受到藥物的影響，因此這個(gè)時(shí)期應(yīng)該盡量避免使用任何藥物。

◆不得已必須使用藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇臨床使用時(shí)間長(zhǎng)的安全藥物。強(qiáng)調(diào)藥物“臨床使用時(shí)間長(zhǎng)”，是因?yàn)樗幬飳?duì)胎兒的作用可能與預(yù)期發(fā)生在孕媽媽身上的作用不同，這種不同要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床使用才可能被發(fā)現(xiàn)。比如沙利度胺（俗稱反應(yīng)停）曾被作為孕早期止吐藥使用，結(jié)果導(dǎo)致一批畸形嬰兒出生。這些畸形嬰兒沒(méi)有手臂和腿，手和腳直接長(zhǎng)在軀干上，樣子像海豹，被稱為“海豹兒”。至此，人們才發(fā)現(xiàn)這種藥物的致畸作用，該事件被公認(rèn)為醫(yī)學(xué)史上迄今為止最大的藥害事件。

“安全”，是指盡量選擇使用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定的孕期安全分級(jí)為A 級(jí)或者B 級(jí)的藥物。目前孕期用藥的參考主要基于FDA制定的孕期安全藥物分級(jí)。FDA規(guī)定孕期安全用藥分五級(jí)：

在常用藥物中X級(jí)的藥物并不多，例如過(guò)去曾經(jīng)廣泛使用的性激素己烯雌酚，20 世紀(jì)50 年代初曾被用于治療先兆流產(chǎn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)生出的一些女孩在隨后的成長(zhǎng)中會(huì)得陰道腺病或者陰道透明細(xì)胞癌，因此把這個(gè)藥劃歸X 級(jí)。

從這里也可以看出，藥學(xué)是不斷更新、不斷修正的科學(xué)，以前一直常規(guī)使用的藥物，經(jīng)過(guò)廣泛使用后才發(fā)現(xiàn)它可能的危害，這個(gè)時(shí)候會(huì)結(jié)合它最新的臨床發(fā)現(xiàn)做出修改，也會(huì)相應(yīng)地修改這個(gè)藥的孕期安全分級(jí)。比如最近一次FDA作的修改是關(guān)于硫酸鎂針劑的，依據(jù)FDA收集到的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，孕媽媽連續(xù)使用硫酸鎂針劑超過(guò)5 天，會(huì)導(dǎo)致正在發(fā)育的胎兒骨骼受損。據(jù)此，F(xiàn)DA將硫酸鎂針劑的孕期安全分級(jí)由原來(lái)相當(dāng)安全的A 級(jí)改為可能致畸的D 級(jí)。

◆使用藥物時(shí)選擇最小有效劑量和最短療程。比如廣泛用于孕期退燒止痛的藥對(duì)乙酰氨基酚，在FDA制定的孕期安全分級(jí)中是B 級(jí)，如果每次使用這個(gè)藥的最小有效劑量為500 毫克，同時(shí)只是有癥狀時(shí)才吃，沒(méi)有癥狀就不吃的話，孕期使用是安全的。如果每次使用這個(gè)藥超過(guò)1000 毫克或者長(zhǎng)期大量使用的話，就有可能會(huì)對(duì)胎兒產(chǎn)生影響，文獻(xiàn)上就有孕媽媽長(zhǎng)期大量服用對(duì)乙酰氨基酚導(dǎo)致新生兒腎衰竭的記載。

目前中國(guó)孕期用藥尚無(wú)安全分級(jí)

目前中國(guó)有關(guān)孕期藥物使用的經(jīng)驗(yàn)均來(lái)自臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，對(duì)于在動(dòng)物身上有明確致畸的藥物，中文藥品說(shuō)明書標(biāo)注“孕婦禁用”；對(duì)于不能肯定致畸的藥物，中文藥品說(shuō)明書標(biāo)注“孕婦慎用”。這種寬泛的標(biāo)注，常常會(huì)與FDA的分類產(chǎn)生沖突。比如婦產(chǎn)科孕期常用的抗生素甲硝唑陰道泡騰片，F(xiàn)DA的分級(jí)是B級(jí)，可以在孕期使用，而中文說(shuō)明書標(biāo)注的是禁用。當(dāng)出現(xiàn)這種沖突時(shí)，最好的解決辦法是在醫(yī)生的指導(dǎo)下，參考國(guó)內(nèi)外最新的臨床數(shù)據(jù)來(lái)更加安全合理地使用藥物。